?沉降菌?是指在潔凈空間中，?空氣中的活微生物粒子自然下落而沉降在特定面積上的微生物數(shù)量。?這些微生物粒子是通過專門的培養(yǎng)基，?在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。
?沉降菌的數(shù)量是評價潔凈室空氣質(zhì)量的重要指標之一，?其數(shù)量應當控制在合理的范圍內(nèi)，?以確保潔凈室的衛(wèi)生安全。潔凈室沉降菌檢測是潔凈室環(huán)境監(jiān)測中的重要參數(shù)之一，?對于確保產(chǎn)品質(zhì)量、?保護操作人員健康以及滿足特定行業(yè)的衛(wèi)生要求具有重要意義。?
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潔凈室沉降菌檢測方法
根據(jù)GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》 標準，測試方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。
測試步驟如下：
1測試前培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒。
2將已制備好的培養(yǎng)皿按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
3靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30min以上；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為不大于4h。
4全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
5采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于5d。
6每批培養(yǎng)基應有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
潔凈室沉降菌測試采樣注意事項
1對于單向流潔凈室(區(qū))或送風口，采樣器采樣口朝向應正對氣流方向；對于非單向流潔凈室(區(qū))，采樣口向上。
2布置采樣點時，至少應盡量避開塵粒較集中的回風口。
3采樣時，測試人員應站在采樣口的下風側(cè)，并盡量少走動。
4應采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
5培養(yǎng)皿在用于檢測時，為避免培養(yǎng)皿運輸或搬動過程造成的影響，宜同時進行對照試驗，每次或每個區(qū)域取1個對照皿，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿(TSA或SDA)一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應無菌落生長。
