由產(chǎn)品注冊(cè)趨勢(shì)可見(jiàn),噴霧型防曬化妝品目前處于快速增長(zhǎng)中,其中大部分屬于“噴霧型氣霧劑產(chǎn)品”。除符合一般防曬產(chǎn)品的技術(shù)要求外,應(yīng)特別注意推進(jìn)劑的使用、質(zhì)量規(guī)格以及在配方中的填報(bào)方式。目前,四氟丙烯等多種不易燃的新型推進(jìn)劑正在研究開(kāi)發(fā)中,值得業(yè)界關(guān)注。此外,目前歐盟批準(zhǔn)的幾種納米防曬劑均禁止用于可吸入產(chǎn)品,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮納米防曬劑在噴霧型防曬化妝品中的使用。
作為第三方檢測(cè)中心,中科測(cè)試機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì),檢測(cè)設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國(guó)家認(rèn)可的防曬化妝品檢測(cè)報(bào)告。
防曬化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》,防曬類化妝品需進(jìn)行的毒理學(xué)試驗(yàn)應(yīng)至少包括多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn);此外,易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版),在上述試驗(yàn)方法中均有受試物取樣量方面的要求,因此需考慮取樣方式對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。在急性眼刺激性試驗(yàn)方法中,明確要求“氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中,收集其液體再使用”,按照此種取樣方式,所稱量和取用的實(shí)際是不含推進(jìn)劑的劑料部分;在多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)方法中。
防曬化妝品防曬功效測(cè)試
與一般化妝品主要起美化修飾作用不同,防曬化妝品的主要使用目的是保護(hù)皮膚免受特定紫外線所帶來(lái)的傷害,因此其產(chǎn)品功效是一項(xiàng)重要指標(biāo)。
在2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施之前,防曬化妝品是唯一一類要求以人體試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)的產(chǎn)品類別。在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中,收錄有SPF值、防水性能(包括一般抗水性和強(qiáng)抗水性)、長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(ProtectionFactor ofUVA.PFA)等人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法,以及抗UVA能力儀器測(cè)定法--臨界波長(zhǎng)參數(shù)。
防曬化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估
在化妝品安全評(píng)估中,需考慮使用方式以及可能的暴露途徑,以確保在正常、合理的及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下,不對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。對(duì)于噴霧型防曬化妝品,除考慮經(jīng)皮吸收等一般暴露途徑,還需考慮是否存在吸入暴露的可能,并進(jìn)一步考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)2020年7月,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》公開(kāi)征求意見(jiàn),根據(jù)該導(dǎo)則,有吸入暴露可能時(shí),需考慮吸入暴露引起的健康危害效應(yīng),并進(jìn)行相應(yīng)的安全評(píng)估。
在歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(ScientificCommittee on Consumer Safety,SCCS)發(fā)布的《化妝品原料測(cè)試和安全評(píng)估指南》中,提供了與吸入暴露相關(guān)的評(píng)估方法和模型,可作為一項(xiàng)重要的技術(shù)參考。此外,在SCCS發(fā)布的《化妝品納米材料安全評(píng)估指南》中,還專門(mén)對(duì)化妝品納米材料的吸入暴露和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行了討論。如前所述,目前已有四種納米防曬劑獲準(zhǔn)收錄于歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》的準(zhǔn)用防曬劑列表,但均禁止用于可吸入產(chǎn)品。