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特殊化妝品檢測

特殊化妝品檢測政策要求

用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品檢測備案流程

1.送檢
①境內外受權及公證
②化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)用戶注冊(境內責任人)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）
③產品預審核：產品配方、產品工藝、產品設計包裝、國外生產企業(yè)質量等
④產品送檢：線上選擇送檢機構
2.網上備案
①國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結果

特殊化妝品檢測檢測項目

1、微生物檢驗項目

檢驗項目	特殊用途化妝品
檢驗項目	染發(fā)類^③	燙發(fā)類	脫毛類^③	祛斑類	防曬類
菌落總數(shù)				○	○
霉菌和酵母菌總數(shù)				○	○
耐熱大腸菌群				○	○
金黃色葡萄球菌				○	○
銅綠假單胞菌				○	○
注： ①物理脫毛類產品、非氧化型染發(fā)類產品需要檢測微生物項目。 ②○表示需檢驗項目。

2、理化檢驗項目

檢驗項目	特殊用途化妝品
檢驗項目	染發(fā)類	燙發(fā)類	脫毛類	祛斑類	防曬類
汞	○	○	○	○	○
鉛	○	○	○	○	○
砷	○	○	○	○	○
鎘	○	○	○	○	○
巰基乙酸		○	○
防曬劑^⑤					○
染發(fā)劑	○
pH值^⑥		○	○	○
抗UVA能力參數(shù)-臨界波長^⑧
注： ①配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。 ②宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或PFA值。 ③配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品，需檢測游離甲醛項目； ④終產品因包裝原因無法取樣或可能影響檢驗結果的（例如噴霧產品、氣墊產品等），企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗檢測機構應當在檢驗報告中予以說明。

3、毒理學試驗項目

試驗項目	染發(fā)類^⑦	燙發(fā)類	除臭類	祛斑類	防曬類
急性眼刺激性試驗^②	○	○
急性皮膚刺激性試驗		○
多次皮膚刺激性試驗^③			○	○	○
皮膚變態(tài)反應試驗	○	○	○	○	○
皮膚光毒性試驗^④				○	○
細菌回復突變試驗^⑤	○^⑥
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗	○^⑥
注： ①對于表中未涉及的產品，在選擇試驗項目時應根據(jù)實際情況確定，可按具體產品用途和類別增加或減少檢驗項目。 ②易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產品應進行急性眼刺激性試驗。 ③淋洗類產品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺激性試驗。 ④除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產品外，化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（香水類、指甲油類除外）也應進行皮膚光毒性試驗。 ⑤可選用細菌回復突變試驗或體外哺乳動物細胞基因突變試驗。 ⑥非氧化型染發(fā)產品不進行細菌回復突變試驗和體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。 ⑦兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關的毒理學試驗。

4、人體安全性檢驗項目

檢驗項目	特殊用途化妝品
檢驗項目	脫毛類	祛斑類	防曬類
人體皮膚斑貼試驗^①		○	○
人體試用試驗安全性評價^②③	○
注： ①祛斑類和防曬類化妝品進行人體皮膚斑貼試驗，出現(xiàn)刺激性結果或結果難以判斷時，應當增加皮膚重復性開放型涂抹試驗。 ②駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定pH≤3.5的產品，應當進行人體試用試驗安全性評價。 ③宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價。 ④兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關的人體安全性檢驗。

5、功效評價檢驗項目

產品類別	檢驗項目
防曬化妝品	防曬指數(shù)（SPF值）測定^①
	長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）測定^②
	防水性能測定^③
其他功效宣稱化妝品^⑥	化妝品功效宣稱評價指導原則確定的檢驗項目要求
注： ①宣稱防曬的產品需要檢測SPF值。 ②標注PFA值或PA+～PA++++的產品，需要檢測長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長或PFA值。 ③防曬產品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能。 ④非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。 ⑤兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關的人體功效評價檢驗。 ⑥宣稱祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱新功效的產品，應當按照化妝品功效宣稱評價指導原則確定的檢驗項目要求，進行相應的功效性檢驗并出具檢驗報告。