化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)是評(píng)估化妝品安全性及致突變性的重要手段。這種試驗(yàn)通過(guò)觀察化妝品成分或組分對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因結(jié)構(gòu)的影響，從而評(píng)估其致突變性。

該試驗(yàn)通常使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞系，如CHO細(xì)胞、vero細(xì)胞等，來(lái)模擬人體細(xì)胞。通過(guò)暴露于不同濃度的化妝品溶液，觀察細(xì)胞的生長(zhǎng)狀況和基因結(jié)構(gòu)的變化情況，從而評(píng)估化妝品的致突變性。該試驗(yàn)方法主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、化妝品處理、細(xì)胞收獲、基因突變檢測(cè)等環(huán)節(jié)。

中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

在加入和不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下，使細(xì)胞暴露于受試物一定時(shí)間，然后將細(xì)胞再 傳代培養(yǎng)。胸苷激酶正常水平的細(xì)胞對(duì)三氟胸苷（trifluorothymidine，TFT）等敏感，因而 在培養(yǎng)液中不能生長(zhǎng)分裂，突變細(xì)胞則不敏感，在含有 6-硫代鳥嘌呤（6-thioguanine，6-TG）、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的選擇性培養(yǎng)液中能繼續(xù)分裂并形成集落。基于突變集落數(shù)，計(jì)算 突變頻率以評(píng)價(jià)受試物的致突變性。

在下列兩種情況下可判定受試物在本試驗(yàn)系統(tǒng)中為陽(yáng)性結(jié)果：
（1）受試物引起突變頻率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、并與劑量相關(guān)的增加。
（2）受試物在任何一個(gè)劑量條件下，引起具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并有可重復(fù)性的陽(yáng)性反應(yīng)。
陽(yáng)性結(jié)果表明受試物可引起所用哺乳類細(xì)胞的基因突變?？芍貜?fù)的陽(yáng)性劑量-反應(yīng)關(guān)系意義更大.陰性結(jié)果表明在本試驗(yàn)條件下，受試物不引起所用哺乳類細(xì)胞的基因突變。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

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