臭氧水生成器備案檢測

臭氧水生成器備案檢測 備案要求
臭氧水生成器通常由臭氧發(fā)生裝置、電氣控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。其優(yōu)勢在于能夠有效去除空氣中的細(xì)菌、病毒、霉菌等有害物質(zhì),能夠殺滅水中的有機(jī)物,消除異味,常用于水處理、空氣凈化和衛(wèi)生消毒等領(lǐng)域。
為了保障消毒產(chǎn)品質(zhì)量和安全,國家對消毒產(chǎn)品實(shí)行備案制度。臭氧水生成器消毒產(chǎn)品備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請,獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)銷售。
中科檢測具備臭氧水生成器備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
臭氧水生成器備案檢測 檢測項(xiàng)目
殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量 空氣消毒效果鑒定:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(大腸桿菌);現(xiàn)場試驗(yàn)(醫(yī)療污水/飲用水等)
臭氧水生成器備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗(yàn)報告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
臭氧水生成器備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒器械進(jìn)行技術(shù)評估和安全性評估。
5 技術(shù)評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒器械備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒器械。
臭氧水生成器備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢
科學(xué):資料準(zhǔn)備齊全,材料內(nèi)容科學(xué)
實(shí)力:政策了解充足,項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富
快捷:服務(wù)人員充足,辦理流程熟練
放心:服務(wù)流程周全,客戶滿意度高