亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)簡(jiǎn)介

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種毒理學(xué)研究方法，用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、藥物、食品添加劑、化妝品成分等物質(zhì)在短期內(nèi)（通常為幾周到幾個(gè)月）通過(guò)口服途徑連續(xù)暴露后對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的健康影響。

亞慢性經(jīng)口毒性是指在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分生存期內(nèi)，每日反復(fù)經(jīng)口接觸受試物后所引起的不良反應(yīng)。試驗(yàn)原理是以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒一定時(shí)期（通常為90天），每組采用一個(gè)染毒劑量，并觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)?zāi)康?

在估計(jì)和評(píng)價(jià)化妝品原料的毒性時(shí)，獲得受試物急性毒性資料后，還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過(guò)該試驗(yàn)不僅可獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料，并可估計(jì)接觸的無(wú)有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計(jì)算人群接觸的安全性水平。

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)軌蛱峁┦茉囄镌诮?jīng)口反復(fù)接觸時(shí)的毒性作用資料。其試驗(yàn)結(jié)果可在很有限的程度上外推到人，但它可為確定人群暴露的無(wú)有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 應(yīng)用范圍

食品添加劑：用于食品加工中的物質(zhì)，需要確保它們?cè)谝?guī)定的攝入量下不會(huì)產(chǎn)生有害影響。

化妝品原料：特別是那些可能通過(guò)口腔攝入的成分，以預(yù)防任何不良影響。

藥品：在藥品研發(fā)過(guò)程中，需要評(píng)估藥物成分在長(zhǎng)期服用后的潛在毒性。

工業(yè)化學(xué)品：在工業(yè)生產(chǎn)和使用過(guò)程中可能通過(guò)口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品。

農(nóng)藥：用于評(píng)估農(nóng)藥成分在長(zhǎng)期暴露的潛在毒性。

環(huán)境污染物：需要評(píng)估對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的長(zhǎng)期影響。

新材料：新研發(fā)的材料，尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料。

獸藥：用于評(píng)估獸藥成分在長(zhǎng)期服用對(duì)動(dòng)物健康的潛在影響

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)方法

根據(jù)GB/T 21763-2008 《化學(xué)品嚙齒類(lèi)動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》：

以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。