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消毒產(chǎn)品緊急上市后,需補(bǔ)做什么檢測(cè)項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間:2020-03-12 238

緊急上市消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)要求

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上市后重新檢驗(yàn)情形及檢驗(yàn)項(xiàng)目

1、補(bǔ)做檢驗(yàn)項(xiàng)目的:需重新測(cè)定有效成分含量、pH 值,其中有效成分為非單純化學(xué)成分的產(chǎn)品應(yīng)重新測(cè)定一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和 pH 值。

2、實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車(chē)間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的:

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3、消毒劑、抗(抑)菌制劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物及 PCD延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的:

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4、消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的:

應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。


5、第一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告四年有效期滿前(有效期為4年):

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檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求參照標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定:

ws628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定


檢驗(yàn)報(bào)告類(lèi)型:

CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證,China Metrology Accreditation)檢測(cè)報(bào)告(必須)

CNAS檢測(cè)報(bào)告

SGS認(rèn)證等


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