活動(dòng)義齒、假牙是一種用于活動(dòng)義齒的凹面(安裝面),并暫時(shí)改善其在軟組織上穩(wěn)固性的膏狀口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品?;顒?dòng)義齒、假牙的作用是,讓假牙與牙齦緊密貼合,防止食物殘?jiān)M(jìn)入假牙與牙齦縫隙,持續(xù)使用可以防止假牙對(duì)牙齦的刺激,從而有效保持口腔健康。
中科檢測(cè)可開(kāi)展活動(dòng)義齒、假牙檢測(cè),檢測(cè)其膏體、可沖洗性、粘附強(qiáng)度、pH等指標(biāo),出具的活動(dòng)義齒、假牙檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)項(xiàng)目
膏體、可沖洗性、粘附強(qiáng)度、pH、重金屬、砷含量
微生物項(xiàng)目:菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念球菌
假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)要求
1、安全性能要求
1)穩(wěn)固劑應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)原則應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定。在正?;蚝侠眍A(yù)見(jiàn)的使用條件下,穩(wěn)固劑不應(yīng)對(duì)人體健康造成傷害。
2)生產(chǎn)活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑所使用的原料應(yīng)符合GB 22115的要求。
2、有效性能要求
1)理化及微生物要求
穩(wěn)固劑的理化及微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。
2)凈含量
穩(wěn)固劑產(chǎn)品的凈含量應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的要求。
3)包裝外觀要求
a)軟管與其他包裝
帽蓋與管口吻合嚴(yán)密,應(yīng)無(wú)管體破損,無(wú)膏體滲漏。
b)盒
盒體應(yīng)無(wú)破損。
注:適用于有小盒包裝的活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑。
假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)方法
1、膏體
任取試樣穩(wěn)固劑2支,剖管或擠出后目測(cè)檢測(cè)。
2、可沖洗性
按照生產(chǎn)商的使用說(shuō)明將樣品均勻的涂覆在PMMA盤上,將PMMA盤浸泡于(37±2)℃的水浴裝置中,1 h后按照使用說(shuō)明清洗PMMA盤,肉眼觀察應(yīng)無(wú)殘留,重復(fù)5次試驗(yàn)。
3、粘附強(qiáng)度
將夾具孔中輕輕填滿樣品,將表面壓平。將裝有樣品的夾具1浸入(37±2)℃的水浴中保持1 min,取出夾具并刮去表面的水分。將夾具置于粘附強(qiáng)度測(cè)試儀的樣品臺(tái)上以便載荷可以施加在樣品的中心位置。
在樣品上施加5 mm/min的(9.8±0.2)N的載荷,保持30 s。以5 mm/min的速度做反向運(yùn)動(dòng),記錄最大受力,并計(jì)算出粘附強(qiáng)度,重復(fù)5次試驗(yàn)取平均值,指示值誤差應(yīng)在±1%范圍內(nèi)。
4、pH
稱?。?.0±0.1) g樣品,加入5 g丙二醇,攪拌溶解,同時(shí)加入300 mL水充分混合,插入電極,待pH計(jì)穩(wěn)定后讀數(shù)。同一試樣平行測(cè)量2次,測(cè)量之差不大于0.1 pH單位。
假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
QB/T 5286-2018 活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑
GB/T 601 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備
GB/T 602 化學(xué)試劑 雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
GB/T 603 化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備
GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定
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GB 22115 牙膏用原料規(guī)范
GB 29337 口腔清潔護(hù)理用品通用標(biāo)簽
JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則
SN/T 2206.8 化妝品微生物檢驗(yàn)方法 第8部分:白色念珠菌
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)