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假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)科普:假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間:2024-11-22 52

  活動(dòng)義齒、假牙是一種用于活動(dòng)義齒的凹面(安裝面),并暫時(shí)改善其在軟組織上穩(wěn)固性的膏狀口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品?;顒?dòng)義齒、假牙的作用是,讓假牙與牙齦緊密貼合,防止食物殘?jiān)M(jìn)入假牙與牙齦縫隙,持續(xù)使用可以防止假牙對(duì)牙齦的刺激,從而有效保持口腔健康。




  中科檢測(cè)可開(kāi)展活動(dòng)義齒、假牙檢測(cè),檢測(cè)其膏體、可沖洗性、粘附強(qiáng)度、pH等指標(biāo),出具的活動(dòng)義齒、假牙檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。


  假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)項(xiàng)目


  膏體、可沖洗性、粘附強(qiáng)度、pH、重金屬、砷含量


  微生物項(xiàng)目:菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念球菌


  假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)要求


  1、安全性能要求


  1)穩(wěn)固劑應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)原則應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定。在正?;蚝侠眍A(yù)見(jiàn)的使用條件下,穩(wěn)固劑不應(yīng)對(duì)人體健康造成傷害。


  2)生產(chǎn)活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑所使用的原料應(yīng)符合GB 22115的要求。


  2、有效性能要求


  1)理化及微生物要求


  穩(wěn)固劑的理化及微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。

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  2)凈含量


  穩(wěn)固劑產(chǎn)品的凈含量應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的要求。


  3)包裝外觀要求


  a)軟管與其他包裝


  帽蓋與管口吻合嚴(yán)密,應(yīng)無(wú)管體破損,無(wú)膏體滲漏。


  b)盒


  盒體應(yīng)無(wú)破損。


  注:適用于有小盒包裝的活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑。


  假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)方法


  1、膏體


  任取試樣穩(wěn)固劑2支,剖管或擠出后目測(cè)檢測(cè)。


  2、可沖洗性


  按照生產(chǎn)商的使用說(shuō)明將樣品均勻的涂覆在PMMA盤上,將PMMA盤浸泡于(37±2)℃的水浴裝置中,1 h后按照使用說(shuō)明清洗PMMA盤,肉眼觀察應(yīng)無(wú)殘留,重復(fù)5次試驗(yàn)。


  3、粘附強(qiáng)度


  將夾具孔中輕輕填滿樣品,將表面壓平。將裝有樣品的夾具1浸入(37±2)℃的水浴中保持1 min,取出夾具并刮去表面的水分。將夾具置于粘附強(qiáng)度測(cè)試儀的樣品臺(tái)上以便載荷可以施加在樣品的中心位置。


  在樣品上施加5 mm/min的(9.8±0.2)N的載荷,保持30 s。以5 mm/min的速度做反向運(yùn)動(dòng),記錄最大受力,并計(jì)算出粘附強(qiáng)度,重復(fù)5次試驗(yàn)取平均值,指示值誤差應(yīng)在±1%范圍內(nèi)。


  4、pH


  稱?。?.0±0.1) g樣品,加入5 g丙二醇,攪拌溶解,同時(shí)加入300 mL水充分混合,插入電極,待pH計(jì)穩(wěn)定后讀數(shù)。同一試樣平行測(cè)量2次,測(cè)量之差不大于0.1 pH單位。


  假牙穩(wěn)固劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


  QB/T 5286-2018 活動(dòng)義齒(假牙)穩(wěn)固劑


  GB/T 601 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備


  GB/T 602 化學(xué)試劑 雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備


  GB/T 603 化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備


  GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法


  GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定


  GB/T 8372 牙膏


  GB 22115 牙膏用原料規(guī)范


  GB 29337 口腔清潔護(hù)理用品通用標(biāo)簽


  JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則


  SN/T 2206.8 化妝品微生物檢驗(yàn)方法 第8部分:白色念珠菌


  中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》


  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)


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