消毒器械是指專門用于為醫(yī)療用具和器械進行消毒的裝備。這些器械通過物理或化學(xué)方法殺滅或去除醫(yī)療器具上的微生物，確保其無菌狀態(tài)，從而保障醫(yī)療過程的安全和衛(wèi)生。消毒器械的種類繁多，包括但不限于煮鍋、高壓蒸汽滅菌器、醫(yī)用臭氧消毒柜、消毒機、消毒儀等。

殺菌因子強度(臭氧/紫外線/等離子）、臭氧強度測定（含變化曲線）、臭氧泄漏量測定、紫外線強度測定（含變化曲線）、紫外線泄漏量測定、循環(huán)風(fēng)量、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅的效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、穩(wěn)定性試驗、PH值、、急性經(jīng)囗毒性試驗、致突變試驗、多次皮膚刺激試驗、眼刺激、病毒滅活效果試驗、等等

1. 產(chǎn)品檢測：申請單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗報告。

2. 起草材料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

3. 系統(tǒng)申報：通過備案系統(tǒng)進行系統(tǒng)申報。

4. 資料受理：申請材料齊全，符合法定形式，予以受理。

5. 審查決定：符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予備案的決定。

6. 審批發(fā)證：消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺公示

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗報告（含結(jié)論）；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

6.產(chǎn)品配方；

7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；