抗抑菌劑備案

抗抑菌劑備案 備案要求
抗菌素是一種抑制細(xì)菌生長(zhǎng)或殺菌的藥物,臨床上稱為抗菌素。抗菌藥物和抑菌劑是抗生素的兩種。比如頭孢菌素就是殺菌劑,慶大霉素是抗生素的抑菌劑。不能將這兩種藥物一起使用,一起使用會(huì)降低彼此的療效。中科檢測(cè)開(kāi)展抗抑菌劑備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
抗抑菌劑備案 備案資料
首次備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表; ?
2.標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書; ?
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論); ?
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); ?
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單; ?
6.產(chǎn)品配方; ?
7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))
抗抑菌劑備案 備案流程
01委托方提出申請(qǐng)
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢(3-4個(gè)月)
04提交資料
05備案(5-20個(gè)工作日)
抗抑菌劑備案 備案服務(wù)
中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì),出具的消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告可用于消字號(hào)申請(qǐng),得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可,同時(shí)開(kāi)展消毒產(chǎn)品備案服務(wù),消字號(hào)產(chǎn)品備案服務(wù)內(nèi)容如下:
●審核標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書
●出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)
●撰寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并備案
●審核國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單
●審核產(chǎn)品配方
●審核基本情況表
●產(chǎn)品備案