婦用抗抑菌劑備案檢測

婦用抗抑菌劑備案檢測 備案要求
婦用抗抑菌劑分為抗菌制劑與抑菌制劑??咕鷦┦侵冈谑褂脛┝肯?,對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是指在使用劑量下,對指示菌抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。
婦用抗抑菌劑的備案,要做安全評價報告手續(xù),必須先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證方可進行備案檢測;抗(抑)菌劑的主要有效成分及其他輔料,需符合相關國標和法規(guī)的要求,包括使用濃度、應用范圍等。抗(抑)菌劑的使用說明書需符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求。
中科檢測具備婦用抗抑菌劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
婦用抗抑菌劑備案檢測 檢測項目
理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態(tài)試驗;眼刺激試驗;等等
婦用抗抑菌劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單;
6.產(chǎn)品配方;
婦用抗抑菌劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產(chǎn)品進行技術評估和安全性評估。
5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
婦用抗抑菌劑備案檢測 服務優(yōu)勢
科學:資料準備齊全,材料內(nèi)容科學
實力:政策了解充足,項目經(jīng)驗豐富
快捷:服務人員充足,辦理流程熟練
放心:服務流程周全,客戶滿意度高