抑菌洗劑備案檢測

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抑菌洗劑備案檢測 備案要求

抑菌洗劑是抗抑菌劑產(chǎn)品,抗(抑)菌劑屬于消毒產(chǎn)品,具有殺菌或抑菌作用。抗(抑)菌制劑作為第二類消毒產(chǎn)品,產(chǎn)品責任單位需要在首次上市前進行衛(wèi)生安全評價,并進行備案,對評價結果負責。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告“,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(俗稱消毒產(chǎn)品備案)并提供具備國家認可資質條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。

中科檢測具備抑菌洗劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

抑菌洗劑備案檢測 檢測項目

理化指標:pH值測定;有效成分;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
抑菌性能:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗
微生物污染指標
毒理學評價:多次皮膚刺激試驗;急性皮膚刺激試驗;陰道黏膜刺激試驗;眼刺激試驗

抑菌洗劑備案檢測 備案材料

1、標簽(銘牌)、說明書;

2、經(jīng)實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)

3、經(jīng)備案且在有效期內的企業(yè)標準或質量標準;

4、產(chǎn)品配方(或消毒器械元器件、結構圖);

5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單〕。

抑菌洗劑備案檢測 備案流程

1、確定產(chǎn)品性質屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。

2、確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分

3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))

4、準備樣品送檢 (消字號檢測周期一般為3-4個月)

5、備案安全評估報告

6、網(wǎng)絡備案

抑菌洗劑備案檢測 服務優(yōu)勢

擁有先進的實驗室設備,確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠。

具有專業(yè)資質、經(jīng)驗豐富的技術專家團隊,為您提供專業(yè)咨詢和服務。

作為全球客戶信賴的第三方檢測機構,取得了CMA,CNAS資質。

擁有遍布全國的業(yè)務網(wǎng)絡,可以提供迅速響應,個性化的貼心服務。

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